December 13th, 2019

BABBY2

О том, как 89 здоровых субъектов несколько недель ели галлюциногенные грибы

Новые данные исследования псилоцибина


Псилоцибин является основным психоактивным соединением, которое встречается в так называемых «волшебных грибах».



Исследователи из Королевского колледжа Лондона совместно с компанией Compass Pathways, занимающейся вопросами психического здоровья, сообщают о положительных результатах раннего этапа исследования.
Оно посвящено изучению безопасности различных доз псилоцибина для здоровых взрослых.

Наряду с демонстрацией безопасности этого психоделического препарата без серьезных побочных эффектов, в исследовании также изучался потенциал групповых сеансов дозирования как способа ускорения исследований и расширения доступа к пациентам. При условии, что лечение в конечном итоге будет одобрено.


Данные испытаний были раскрыты во время презентации на ежегодном собрании Американского колледжа нейропсихофармакологии (ACNP).

Двойное, слепое, плацебо-контролируемое исследование является крупнейшим проведенным до настоящего времени исследованием безопасности и переносимости псилоцибина.

А компания Compass Pathways в настоящее время проводит фазу 2b испытаний на эффективность псилоцибина у субъектов с устойчивой к лечению депрессией. Исследуется диапазон доз.

Это исследование сосредоточено на эффектах и безопасности препарата без какой-либо конкретной терапевтической эффективности.

В исследовании приняли участие 89 здоровых субъектов.
Шло сравнение эффектов плацебо и 10 или 25 мг псилоцибина.

С точки зрения безопасности псилоцибина, исследование предполагает, что не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов с пика дня дозировки, вплоть до 12 недель наблюдения.

Испытание показало, что псилоцибин, конечно, приводил к острым психоделическим эффектам в день введения дозы.

Но все эти галлюцинаторные «побочные эффекты» быстро устранялись в течение нескольких часов.

Предполагается, что препарат не вызывает остаточных негативных психоактивных симптомов в течение дней или недель после доза.

Другими словами, в течение нескольких недель после приема псилоцибина ни у одного пациента не наблюдалось галлюцинаторных воспоминаний.

«Результаты исследования являются клинически обнадеживающими и поддерживают дальнейшее развитие псилоцибина в качестве лечения пациентов с проблемами психического здоровья. Тех, кому не помогла обычная терапия, у кого депрессия, устойчивая к лечению», - так говорит ведущий исследователь из Королевского колледжа Лондона.

Возможно, одним из наиболее интересных аспектов этого исследования была возможность одновременного группового введения псилоцибина.

Испытание включало в себя 25 сеансов дозирования в различных комбинациях для разного размера группы. Самая большая включала шесть субъектов, которых лечили в одном и том же пространстве одновременно.


На этих групповых сессиях каждый субъект сопровождался собственным терапевтом.
А весь сеанс контролируется ведущим терапевтом и психиатром-исследователем.

Смысл этих групповых экспериментов с дозировкой заключается прежде всего в поиске путей оптимизации процесса лечения.

Если тестировать более чем одного пациента за раз, повышается потенциал ускорения темпов клинических испытаний.

Кроме того, если смотреть в будущее, эта стратегия может улучшить доступ к пациентам после того, как психоделическое лечение будет одобрено и введено в клиническую практику.

«Это исследование является частью общей программы клинических разработок по лечению резистентной депрессии; Мы хотели взглянуть на уровень безопасности и переносимости псилоцибина

«Мы нацелены на безопасное проведение терапии псилоцибином для максимально возможного числа пациентов».
Так говорят ученые.

В представленных данных нет никаких указаний на то, что введение псилоцибина повышает риск негативных реакций на лечение.

Представленные результаты четко указывают на то, что эти одновременные групповые дозы вызывали психоделические эффекты, которые соответствовали тем, что были определены в предыдущих исследованиях.

Кроме того, исследователи отмечают, что в исследовании достигнуты высокие показатели удержания всеми участниками, желающими пройти этот вид одновременного введения псилоцибина.

Тем не менее, стоит отметить, что это конкретное исследование было проведено с психологически здоровыми людьми.
А не с субъектами, страдающими проблемами психического здоровья.

Таким образом, на данный момент не ясно, насколько эффективны психоделические групповые занятия с точки зрения лечения.